周三研究者公布了HORIZONS AMI试验的结果，该试验是关于优化STEMI患者支架选择和STEMI抗凝治疗的最大临床研究。

    这项随机多中心试验入选了3602例STEMI患者，目的在于比较比伐卢定和肝素+GPⅡb/Ⅲa拮抗剂的疗效。这些患者中3000例适合随机化分组，按3:1的比例随机分入TAXUS紫杉醇洗脱支架组和Express 金属裸支架（BMS）组。

    纽约哥伦比亚大学医学中心的Gregg W. Stone博士公布了HORIZONS AMI支架队列的一期数据。研究者在本组中设立了2个主要终点，用12个月时缺血导致的TLR评价有效性和12个月时的MACE（全因死亡、再梗死、支架血栓或卒中的复合事件）评价安全性。主要次级终点为13个月时造影发现的边界再狭窄。

    TAXUS治疗的患者缺血性TLR明显少于Express支架，而MACE两者相似。

    12个月时支架血栓（ARC定义确定的血栓和可能的血栓）发生率两者也相当，TAXUS组为3.1%，Express组为3.4%。

    1204例患者完成了血管造影随访，显示TAXUS组每处病变的边界再狭窄百分数均显著小于Express组（10.% vs. 22.9%，P＜0.0001）。

    “我们正对随机纳入HORIZONS AMI试验的患者进行5年的随访，以考察紫杉醇洗脱TAXUS支架相较于裸金属Express支架的长期安全性和疗效。”Stone说。

    波士顿Brigham and Women’s 医院的David P. Faxon博士认为HORIZONS AMI试验是一项“极其重要的研究”，Faxon列出了许多目前需要但尚无法回答的问题，以突出HORIZONS AMI试验的重要性。

    “首先，最重要的是我们必须了解治疗策略的成本-效益关系，尤其当前我们正身处经济危机中”，Faxon说。

抗凝治疗队列研究

    本周三，纽约哥伦比亚大学医学中心的Roxana博士公布了HORIZONS AMI试验的第二部分，即药物治疗队列组随访一年的结果，该结果来自试验前30天的数据，已于今年早前发布。

    本研究最初入选的患者中有95%完成了1年的随访，即比伐卢定组1696例，肝素+血小板糖蛋白抑制剂组的1702例。

    主要终点有2个，严重出血事件和不良临床事件净发生率（主要出血事件或主要心血管事件的复合终点，包括死亡、再梗死、卒中和TLR）。主要次级终点为MACE。

    随访1年发现，比伐卢定组不良临床事件净发生率显著降低，主要出血事件为5.8%，而在肝素组则为9.2%（P＜0.0001），两组的MACE率均为11.9%。1年支架血栓发生率在两组间无差异，比伐卢定组为3.5%，肝素+GP抑制剂组为3.2%。

    进一步分析表明，药物类型和支架类型无论对30天还是1年的预后均无显著影响。

    除此之外，比伐卢定组1年全因死亡率降低1.4%（P=0.29），“HORIZONS AMI试验最终证实，预防STEM急诊PCI出血并发症的治疗提高了早期和长期生存，所以对于接受介入治疗的患者，优化其药物治疗和支架置入技术减少出血对于改善其预后是至关重要的。”Mehran说。

    波士顿Brigham and Women’s Hospital的Deepak L. Bhatt博士在大会讨论期间提出了一个问题，为什么早期减少出血可带来围手术期后死亡和再次梗死发生率下降的获益。

    Bhatt说，“不管机制如何，我们不能否认死亡率的降低。我相信这项试验为急诊PCI抗凝治疗定义了一个新标准。”