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ACC2020丨TAVR vs.SAVR精准医学会做出决定吗?
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国际循环 时间:2020/4/21 16:39:22  关键字:TAVR SAVR 
  编者按:2020年3月28~30日,ACC 2020以虚拟会议的形式如期召开,内容涵盖最新临床试验、特色临床研究等精彩内容。其中,最新临床试验PARTNER3研究2年结果公布,提示经导管主动脉瓣置换(TAVR)治疗的患者与外科手术治疗(SAVR)相比,在死亡、卒中或心血管疾病再住院方面无显著差异,休斯顿卫理公会医院Michael J.Reardon教授介绍了相关结果。
 
  研究背景
 
  PARTNER3研究,纳入1000例低手术风险的重度主动脉瓣狭窄患者,随机分为经导管主动脉瓣置换术组(TAVR)和外科手术组。主要研究终点为1年内全因死亡、卒中或心血管疾病再住院的复合。TAVR组经股动脉植入第三代球囊扩张瓣膜(SAPIEN3系统),外科手术组使用商业可用的生物假体瓣膜。
 
  患者平均年龄73岁,胸外科医师协会(STS)评分平均为1.9%(评分范围为0~100%,STS评分越高表明术后30天内死亡风险越大)。
 
  1年研究结果
 
  主要研究结果,1年内,98.4%的患者可获得主要终点数据。全因死亡、卒中或再入院复合终点TAVR组为8.5%(42例),而外科手术组为15.1%(68例)。1年内主要复合终点发生率TAVR组显著低于外科手术组(绝对差异,-6.6%;95%CI:-10.8~-2.5;非劣效性P <0.001;风险比为0.54;95%CI:0.37~0.79;优势P=0.001)。1年全因死亡的Kaplan-Meier评估,TAVR组低于外科手术组(1.0% vs. 2.5%,风险比为0.41;95%CI:0.14~1.17);卒中发生率TAVR组低于外科手术组(1.2% vs. 3.1%,风险比为0.38;95%CI:0.15~1.00);再住院率TAVR组高于外科手术组(11.0% vs. 7.3%,风险比为0.65;95%CI:0.42~1.00)。次要研究终点结果,TAVR组30天新发房颤率低于外科手术组,且住院时间较短,治疗效果更好。
 
图1. 1年全因死亡率
 
  PARTNER3研究提示,在外科手术风险低危的重度AS患者中,TAVR组在1年内的死亡、卒中或再入院的主要复合终点方面优于外科手术,因此,TAVR可作为这类患者的优选治疗策略。
 
图2. 1年死亡、卒中和再住院率
 
  此外,Evolut研究也得到类似结果,主要终点发生率TAVR组为5.3%,外科手术组为6.7%(非劣效P>0.999)。1年随访结果,TAVR组和外科手术组死亡率无显著差异(0.4% vs. 1.2%),同时,TAVR患者的血流动力学指标较好。
 
  2年研究结果
 
  本届ACC 2020虚拟会议公布的PARTNER3研究最新结果显示,TAVR组(11.5%)与外科手术组(17.4%)相比,患者2年内的死亡、卒中或再住院复合风险相似,治疗效果无显著差异。二级分析中,TAVR组死亡率为2.4%,而外科手术组为3.2%;TAVR组卒中发生率为2.4%,外科手术组为3.6%;而因心血管疾病再住院率TAVR组显著低于外科手术组(8.5% vs. 12.5%)。
 
图3. TAVR组和外科手术组2年死亡情况
 
图4. TAVR组和外科手术组2年卒中情况
 
图5. TAVR组和外科手术组2年再住院率
 
  PARTNER 3试验主要以外科手术风险较低的患者为研究对象,而这部分患者通常较风险较高的患者年轻并且健康问题少,早期研究结果中TAVR已显示出临床获益,但为进一步验证其疗效,还需进行更长期随访。
 
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