编者按:阿司匹林是公认的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者最常用的药物,与安慰剂相比,阿司匹林与死亡、心肌梗死和中风的风险显著降低。尽管有这种明显的益处,但这些患者服用阿司匹林的最佳剂量仍不确定。ACC.21公布的最新研究尝试回答这一问题。
杜克大学心导管实验室 Dr. Schuyler Jones
研究方法
ADAPTABLE是一项随机、开放标签的试验,旨在研究每日服用81 mg与325 mg阿司匹林治疗ASCVD的有效性和安全性。共有15 076名参与者在美国的40个中心注册。研究纳入标准包括已知的动脉粥样硬化性心血管疾病诊断、既往心肌梗死和/或既往经皮冠状动脉介入(PCI)治疗或外科血管重建术。至少一个富集危险因素:年龄>65岁,肌酐>1.5 mg/dl,糖尿病,当前吸烟,脑血管疾病,外周动脉疾病,心力衰竭,左室射血分数<50%,收缩压>140 mmHg,或低密度脂蛋白胆固醇>130 mg/dl。主要疗效终点为全因死亡、心肌梗死住院或卒中住院。主要安全性终点是因大出血住院并输注相关血液制品。
ADAPTABLE研究试验设计
研究结果
2016年4月至2019年6月入组,中位随访21.7个月。每日服用81 mg与325 mg阿司匹林在心血管事件(HR=1.02,95%CI:0.91~1.14,P=0.75)或大出血方面(HR=1.18,95%CI:0.79~1.77)无显著差异。
主要疗效终点
主要安全性终点
结论
两种剂量在有效性和安全性方面没有差异,81 mg剂量具有更好的依从性,它可能是患者的最佳选择。325 mg组的剂量转换次数更多可能是多种原因导致患者没有坚持服用325 mg剂量,如耐受性、医疗原因、参与者偏好等。ADAPTABLE研究结果可以推广到更多心脏病患者上,并促使患者与临床医生进行共同决策。
参考文献:
[1]Aspirin Dosing: A Patient-centric Trial Assessing Benefits And Long-term Effectiveness Trial(402-10)
[2] Baby and Regular-Strength Aspirin Work Equally Well to Protect Heart Health. May 15, 2021